CCAA第二十期“驰者思创”系列公益直播讲座，聚焦微生物认可特殊要求

近日，CCAA举办了第二十期“驰者思创——实验室认可及认可数智化转型系列专题”公益直播讲座，聚焦“实验室认可在微生物领域的特殊要求”，吸引了众多检验检测机构从业人员及行业专家在线参与。本次讲座紧扣微生物检测实验室运行的核心挑战，深入剖析了认可规范中的关键控制点，为相关实验室提升质量管理水平与合规能力提供了专业指导。

讲座特别邀请实验室认可领域的资深咨询专家担纲主讲，系统梳理了微生物实验室在建立和维持质量管理体系过程中需重点关注的独特要求。专家强调微生物检测因其生物活性材料的特殊性，在人员资质、环境控制、设备管理及方法验证等方面均存在显著区别于常规检测领域的技术与管理难点，需建立更具针对性的控制措施。

核心内容围绕CNAS-CL01-A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》展开详细解读。专家重点阐述了该应用说明中对微生物实验室提出的核心控制要求，包括对人员专业技术能力与持续监督的严格规定，特别是无菌操作、培养基制备、菌种管理等关键岗位的技能确认；对实验环境的持续有效监控与验证要求；对仪器设备性能确认与校准的特殊管理程序；对标准菌株、培养基、试剂等关键消耗品的溯源与质量控制要求。

讲座尤其强调了生物安全风险控制的核心地位，详细讲解了生物安全二级（BSL-2）实验室的设施要求、人员防护装备配置、废弃物处理规范以及应急处理预案的建立与演练，确保检测活动在保障人员健康与环境安全的前提下进行。专家还结合案例，解析了方法验证与确认在微生物领域的侧重点，如检测限、特异性、抗干扰能力等指标的评估方法。

本期讲座内容详实、案例丰富，紧贴实验室实际需求与认可评审要点，为微生物检测实验室理解并有效落实CNAS特殊要求、应对认可评审提供了清晰的路径。CCAA“驰者思创”系列公益讲座持续关注认可实践前沿与行业数字化转型，致力于搭建高水平交流平台，不断输出专业价值，赋能检验检测认证认可行业高质量发展。